Yêu cầu ghi nhãn · Mỹ

Ghi nhãn hàng bán tại Mỹ — soát nhãn của bạn

Nhãn bán ở Mỹ phải có những gì với thực phẩm, đồ uống (fda), mỹ phẩm (fda, mocra), hàng tiêu dùng khác (fpla), thiết bị y tế, từng nội dung một, kèm văn bản luật. Dán chữ trên nhãn bên dưới: Drict chỉ ra đã thấy gì, ở dòng nào, còn thiếu gì.

Các điểm cần kiểm hiện ở đây.

Drict dò các nội dung mà luật nhãn từng nước nêu tên, bằng từ khoá. Đây không phải tư vấn pháp lý và không kết luận nhãn đạt chuẩn: đọc văn bản gốc, hỏi cơ quan quản lý hoặc chuyên gia trước khi in.

Thực phẩm, đồ uống (FDA) — nhãn bán tại Mỹ phải có

4 bắt buộc · 4 chỉ khi áp dụng

Bắt buộc

  • Khối lượng tịnh ghi cả đơn vị Mỹ và hệ mét: “Net Wt 12 oz (340 g)”, “16 fl oz (473 mL)” (FPLA · 21 CFR 101.105)
  • Thành phần, xếp giảm dần theo khối lượng (Ingredients — 21 CFR 101.4; mỹ phẩm: tên INCI, 21 CFR 701.3)
  • Tên và nơi kinh doanh của nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối — thành phố, bang, mã ZIP (“Manufactured for / Distributed by …”, 21 CFR 101.5)
  • Bảng Nutrition Facts (21 CFR 101.9)

Chỉ khi áp dụng

  • Có sữa, trứng, cá, giáp xác, hạt cây, đậu phộng, lúa mì, đậu nành, mè: câu “Contains: …” ngay sau thành phần (FALCPA, FASTER Act 2021)
  • Hàng nhập khẩu: nước xuất xứ bằng tiếng Anh, “Product of … / Made in …” (19 CFR 134)
  • California Prop 65: “⚠ WARNING” kèm www.P65Warnings.ca.gov, nếu sản phẩm có chất trong danh sách — luật bang, Cal. Health & Safety Code §25249.6, 27 CCR §25601–25603
  • Giá trị cọc hoàn lại trên chai lon đồ uống bán ở CA, CT, HI, IA, ME, MA, MI, NY, OR, VT (“CA CRV”, “MI 10¢”) — luật cọc chai lon của bang

Ngôn ngữ: Chưa thấy chữ tiếng Anh — hàng bán ở Mỹ ghi nhãn bằng tiếng Anh (21 CFR 101.15(c)).

Xem bằng mắt: Tên hàng (statement of identity): tự kiểm — tiếng Anh, tên thông dụng của sản phẩm in đậm trên mặt chính, song song với đáy hộp (21 CFR 101.3). Khối lượng tịnh ở 30% dưới của mặt chính, cỡ chữ theo diện tích mặt chính (21 CFR 101.105(h)).

Soát nhãn · Thực phẩm, đồ uống (FDA) →

Mỹ phẩm (FDA, MoCRA) — nhãn bán tại Mỹ phải có

4 bắt buộc · 4 chỉ khi áp dụng

Bắt buộc

  • Khối lượng tịnh ghi cả đơn vị Mỹ và hệ mét: “Net Wt 12 oz (340 g)”, “16 fl oz (473 mL)” (FPLA · 21 CFR 101.105)
  • Thành phần, xếp giảm dần theo khối lượng (Ingredients — 21 CFR 101.4; mỹ phẩm: tên INCI, 21 CFR 701.3)
  • Tên và nơi kinh doanh của nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối — thành phố, bang, mã ZIP (“Manufactured for / Distributed by …”, 21 CFR 101.5)
  • Địa chỉ, điện thoại hoặc website ở Mỹ để báo phản ứng có hại (MoCRA 2022, từ 29/12/2024)

Chỉ khi áp dụng

  • Cảnh báo khi cần (Warning / Caution — 21 CFR 740 cho mỹ phẩm)
  • Cách dùng (Directions)
  • Hàng nhập khẩu: nước xuất xứ bằng tiếng Anh, “Product of … / Made in …” (19 CFR 134)
  • California Prop 65: “⚠ WARNING” kèm www.P65Warnings.ca.gov, nếu sản phẩm có chất trong danh sách — luật bang, Cal. Health & Safety Code §25249.6, 27 CCR §25601–25603

Ngôn ngữ: Chưa thấy chữ tiếng Anh — hàng bán ở Mỹ ghi nhãn bằng tiếng Anh (21 CFR 101.15(c)).

Xem bằng mắt: Tên hàng (statement of identity): tự kiểm — tiếng Anh, tên thông dụng của sản phẩm in đậm trên mặt chính, song song với đáy hộp (21 CFR 101.3). Khối lượng tịnh ở 30% dưới của mặt chính, cỡ chữ theo diện tích mặt chính (21 CFR 101.105(h)).

Soát nhãn · Mỹ phẩm (FDA, MoCRA) →

Hàng tiêu dùng khác (FPLA) — nhãn bán tại Mỹ phải có

2 bắt buộc · 4 chỉ khi áp dụng

Bắt buộc

  • Khối lượng tịnh ghi cả đơn vị Mỹ và hệ mét: “Net Wt 12 oz (340 g)”, “16 fl oz (473 mL)” (FPLA · 21 CFR 101.105)
  • Tên và nơi kinh doanh của nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối — thành phố, bang, mã ZIP (“Manufactured for / Distributed by …”, 21 CFR 101.5)

Chỉ khi áp dụng

  • Hàng nhập khẩu: nước xuất xứ bằng tiếng Anh, “Product of … / Made in …” (19 CFR 134)
  • Cách dùng (Directions)
  • Cảnh báo khi cần (Warning / Caution — 21 CFR 740 cho mỹ phẩm)
  • California Prop 65: “⚠ WARNING” kèm www.P65Warnings.ca.gov, nếu sản phẩm có chất trong danh sách — luật bang, Cal. Health & Safety Code §25249.6, 27 CCR §25601–25603

Ngôn ngữ: Chưa thấy chữ tiếng Anh — hàng bán ở Mỹ ghi nhãn bằng tiếng Anh (21 CFR 101.15(c)).

Xem bằng mắt: Tên hàng (statement of identity): tự kiểm — tiếng Anh, tên thông dụng của sản phẩm in đậm trên mặt chính, song song với đáy hộp (21 CFR 101.3). Khối lượng tịnh ở 30% dưới của mặt chính, cỡ chữ theo diện tích mặt chính (21 CFR 101.105(h)).

Soát nhãn · Hàng tiêu dùng khác (FPLA) →

Thiết bị y tế — nhãn bán tại Mỹ phải có

3 bắt buộc · 5 chỉ khi áp dụng

Bắt buộc

  • Tên và nơi kinh doanh của nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối — 21 CFR 801.1
  • Hướng dẫn sử dụng đầy đủ, hoặc chỉ chỗ có hướng dẫn — 21 CFR 801.5
  • Mã định danh thiết bị (UDI), dạng chữ và mã vạch — 21 CFR 801.20

Chỉ khi áp dụng

  • Thiết bị kê đơn: “Rx only” hoặc “Caution: Federal law restricts this device…” — 21 CFR 801.109
  • Định lượng tịnh, với thiết bị bán không cần đơn — 21 CFR 801.61, 801.62
  • Cảnh báo, thận trọng — 21 CFR 801.5(a)
  • “This product contains natural rubber latex…”, nếu có latex — 21 CFR 801.437
  • California Prop 65: “⚠ WARNING” kèm www.P65Warnings.ca.gov, nếu sản phẩm có chất trong danh sách — luật bang, Cal. Health & Safety Code §25249.6, 27 CCR §25601–25603

Ngôn ngữ: Chưa thấy chữ tiếng Anh — nhãn thiết bị bán ở Mỹ ghi bằng tiếng Anh (21 CFR 801.15(c)).

Xem bằng mắt: Tên thông dụng của thiết bị trên mặt chính (thiết bị không cần đơn, 801.61); mã vạch UDI và cách ghi ngày (801.18, YYYY-MM-DD); ký hiệu đứng một mình chỉ được dùng khi theo tiêu chuẩn được công nhận như ISO 15223-1 và có bảng giải nghĩa ký hiệu (801.15(c)) — Drict chỉ đọc chữ.

Soát nhãn · Thiết bị y tế →

Văn bản gốc

Nước khác